各種ダウンロード

公開している情報以外に必要な次項がございましたら、お気軽にお尋ねください。

医療機関情報 2022年12月21日改訂

基本情報・施設設備・精度管理など施設選定から治験開始に必要な情報の一覧です。

※2022年12月21日:電磁的授受と保管について、その他記載整備しました。
JA静岡厚生連遠州病院実施医療機関情報2022年12月21日改訂(.pdf)

JA静岡厚生連遠州病院治験に関する手引き 2023年7月24日改訂

合意から治験開始までの運用も掲載しております。
契約書雛形・ポイント表・治験経費算出表は別途お問い合わせください。
JA静岡厚生連遠州病院治験に関する手引き2023年7月24日改訂(.pdf)

JA静岡厚生連遠州病院_標準プロセス

JA静岡厚生連遠州病院_標準プロセス(.pdf)

院内検査基準値一覧 2020年4月1日版

JA静岡厚生連遠州病院 臨床検査基準値一覧2020年4月1日版(.pdf)

JA静岡厚生連遠州病院倫理審査委員会に関する手引き 2021年6月30日改訂

JA静岡厚生連遠州病院倫理審査委員会に関する手引き2021年11月1日改訂(.pdf)

4~6、契約書雛形・製造販売後調査経費算出表・書式は別途お問合せください。

1.JA静岡厚生連遠州病院倫理審査委員会規程(2021年11月1日作成_Ver.3.0)
2.JA静岡厚生連遠州病院臨床研究に関する標準業務手順書(2021年11月1日作成_Ver.3.0)
3.JA静岡厚生連遠州病院倫理審査委員会委員等一覧(2021年4月1日作成)
4.JA静岡厚生連遠州病院 未承認薬剤の使用や保険適用外診療等に関する標準業務手順書(2021年11月1日作成)
5.JA静岡厚生連遠州病院 製造販売後調査に関する標準業務手順書(2021年11月1日作成)
6.JA静岡厚生連遠州病院製造販売後の調査実施に関する細則(2021年11月1日作成)

学会発表等

第22回 CRCと臨床研究のあり方を考える会議 2022 in 新潟
「アトピー性皮膚炎試験における医師用皮膚評価ツール作成と応用による業務の効率化」石田紘基 他(.pdf)
「治験業務で便利なPC操作方法Tips」鈴木かおり(.pdf)
「CRCによる英語対応小技集」鈴木かおり(.pdf)

第21回 CRCと臨床研究のあり方を考える会議 2021 in 横浜
「CD-Rを用いたリモートアクセスによSDV体制構築」鈴木かおり 他(.pdf)
「COVID-19影響下における希少疾患治験実施体制の整備~CRC不在を想定した治験責任医師1名での被験者治験来院対応訓練」鈴木かおり 他(.pdf)

第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2018in富山
「初期投資のいらないIRBと治験関連文書の電子化への取り組み~タブレット端末がなくても出来る!~」鈴木かおり 他(.pdf)